隨著國家對新藥研發(fā)的政策傾斜與資金支持力度不斷加大,中國醫(yī)藥企業(yè)在新藥研發(fā)領域的投入顯著增加。本文旨在對國內上市與非上市藥企在新藥研發(fā)方面的表現(xiàn)進行比較分析。
一、研發(fā)投入規(guī)模與持續(xù)性
上市藥企憑借資本市場的融資優(yōu)勢,通常具備更雄厚的資金實力,能夠支持大規(guī)模、長周期的研發(fā)項目。例如,恒瑞醫(yī)藥、石藥集團等龍頭企業(yè)年研發(fā)投入可達數(shù)十億元,且投入持續(xù)性強。而非上市藥企多依賴私募融資或自有資金,研發(fā)投入相對有限,但部分專注于前沿技術(如細胞治療、基因編輯)的創(chuàng)新型企業(yè),通過風險投資也能獲得高額研發(fā)資金。
二、研發(fā)管線布局與創(chuàng)新能力
上市藥企研發(fā)管線較為豐富,覆蓋化學藥、生物藥等多個領域,且多以fast-follow(快速跟進)策略為主,兼顧部分原創(chuàng)新藥。非上市藥企則更傾向于聚焦細分賽道,如腫瘤免疫、罕見病等,在特定技術平臺(如ADC、雙特異性抗體)上可能具備更強創(chuàng)新能力,但管線廣度不足。
三、研發(fā)效率與成果轉化
從IND(新藥臨床試驗申請)獲批數(shù)量看,上市藥企憑借成熟體系占據(jù)優(yōu)勢,但非上市藥企在突破性療法認定、優(yōu)先審評等特殊審批通道中表現(xiàn)活躍。成果轉化方面,上市藥企憑借生產與銷售渠道,更易實現(xiàn)商業(yè)化;非上市藥企則常通過license-out(對外授權)或并購方式實現(xiàn)價值變現(xiàn)。
四、挑戰(zhàn)與機遇
上市藥企面臨業(yè)績壓力,需平衡研發(fā)投入與短期盈利;非上市藥企則受制于資金波動,抗風險能力較弱。科創(chuàng)板、北交所等多層次資本市場為創(chuàng)新藥企提供了更多融資選擇,人才流動加速也縮小了雙方研發(fā)能力差距。
上市與非上市藥企在新藥研發(fā)上各具特點:前者強在體系與資源,后者勝在靈活與專注。隨著生態(tài)合作深化(如VIC模式:VC+IP+CRO),兩類企業(yè)有望形成互補,共同推動中國創(chuàng)新藥產業(yè)從“跟跑”向“并跑”乃至“領跑”跨越。